製藥企業端到端物流一體化探索實踐

——訪力諾集團股份有限公司副總裁兼數智研究院院長劉興村

在製藥行業從單點數字化邁向全鏈路數智化協同的程序中,製藥企業的物流體系也正朝著原料供應、生產製造、倉儲配送及終端交付的全鏈路一體化運營方向轉型物流。針對轉型過程中出現的痛點、斷點與浪費等問題,力諾集團透過探索數智化與精益管理的深度融合,為製藥企業實現全鏈路物流一體化提供了新的思路。

隨著製藥行業成本壓力持續增大、訂單履約時效要求不斷提高、全鏈條質量追溯標準日益嚴苛,製藥企業的物流體系正經歷深刻變革,而數智化與精益管理的深度融合,成為其破解制藥物流痛點、實現高質量發展的核心路徑物流

力諾集團成立於1994年,總部位於山東濟南,是中國製造業500強企業和山東省民營100強企業,以宏濟堂製藥、科源製藥、力諾製藥組成的大健康產業是其核心產業之一物流。本期專題,我們對力諾集團股份有限公司副總裁兼數智研究院院長劉興村進行了專訪。他深耕製藥行業數智化與供應鏈物流領域多年,親自主導力諾集團全鏈路數智化轉型與物流智慧化升級專案,對製藥行業合規管理、精益運營、數智賦能有著深刻的行業理解和豐富的實踐經驗。在採訪中,劉興村先生圍繞製藥行業端到端物流全流程、行業發展痛點、數智化實踐成效及未來趨勢等核心話題,分享了他的深度洞察與實踐經驗。

製藥企業端到端物流一體化探索實踐

劉興村

力諾集團股份有限公司副總裁兼數智研究院院長

記者:對於完整的製藥企業端到端物流物流,您認為應該包含哪些核心內容?

劉興村:製藥企業的端到端物流全流程,可以從“實物流”與“全生命週期物流管理體系”兩個維度來理解物流

“實物流”貫穿上游採購、生產製造、倉儲管理到下游分銷的全過程物流,具體包括:

1.上游採購與入庫物流,主要涉及活性藥物成分、輔料、包裝材料等原材料的獲取物流

2.生產製造過程物流與在製品管理,是連線原料與成品、貫穿製造全過程的核心環節物流。根據生產計劃,物料配送系統將原料精準送達工位,同時完成工序間的半成品轉移與在製品流轉,確保批次清晰、防止混淆。透過倉儲管理系統(WMS)與製造執行系統(MES)的互聯互通,實現全流程資料可追溯。

展開全文

3.倉儲與庫存管理,涵蓋成品的接收、儲存、養護、揀選及發貨準備物流。涉及常溫庫、冷鏈庫、冷凍庫、危險品庫等,並配備溫溼度自動監測系統,確保符合GSP(藥品經營質量管理規範)要求。同時利用條形碼、射頻識別(RFID)、電子標籤輔助揀貨系統等技術,實現精準管理。

4.下游分銷與“最後一公里”配送,使用TMS(運輸管理系統)最佳化路線、排程車輛,並藉助GPS、物聯網感測器監控在途藥品的位置與溫溼度,特別是冷鏈藥品物流。整個配送過程確保符合各地法規,實現簽收與追溯,完成合規交付。

支撐這條“實物流”的是覆蓋藥品全生命週期的合規管理體系,其嚴格遵循從GAP(源頭控制)、GMP(生產製造)、GDP(物流配送)到GSP(流通銷售)的全鏈條質量管控要求物流。因此,製藥企業的端到端物流,本質上是一條實物流、資料流、合規流“三流合一”的質量保障體系。

記者:在您看來物流,當前國內製藥企業端到端物流的整體發展水平如何?

劉興村:隨著醫藥集採常態化、生物藥與細胞基因治療產業快速擴容,以及藥品監管合規持續升級,製藥企業的物流已經從傳統的倉儲運輸,轉向“原料供應—生產—入庫—倉儲—運輸—終端配送—臨床/患者”的全鏈條、端到端一體化運營物流

製藥企業端到端物流一體化探索實踐

從訂單排產端、生產端到交付端的業務流程

當前國內製藥企業端到端物流的發展水平,大致可劃分為三個梯隊,層級差距顯著物流

1.標杆引領梯隊(大約佔行業的10%),主要是大型頭部藥企、跨國藥企在中國的工廠,以及全國性醫藥流通龍頭企業物流。他們已建成全鏈路端到端閉環物流體系,實現了原物料、生產、倉儲、運輸、追溯、終端配送的全流程資料貫通。智慧倉儲、全程溫控、數字視覺化、AI智慧排程等全面落地,供應鏈與物流已經成為企業的核心競爭力,整體能力接近國際先進水平。

2.成長進階梯隊(大約佔行業的30%),以中型化藥、中成藥及區域重點製藥企業為主,處於單環節數字化、全鏈路尚未打通的階段物流。倉儲、運輸環節已經部署WMS、TMS、溫控IoT等基礎系統,但ERP、倉儲、運輸、追溯等系統之間存在明顯的資料孤島。多數企業只能做到分段合規、分段可視,環節銜接依賴人工,端到端的協同效率偏低。

3.基礎合規梯隊(大約佔行業的60%),以中小型地方藥企、仿製藥企業為主,僅能滿足GSP的最低合規底線物流。整體上以人工臺賬、傳統平面倉儲為主,自動化、數字化投入不足,缺乏專業的WMS/TMS;溫控記錄多為事後人工補錄,全鏈條追溯斷點突出;物流業務高度依賴第三方外包,沒有自有物流管控體系,庫存週轉、物流損耗、配送時效等都缺乏量化管控能力。

從精益價值流的視角審視,當前國內製藥企業的端到端物流普遍存在顯著的精益浪費物流。在管理層面,表現為作業等待冗餘、庫存積壓(成品與原料)、重複轉運、流程繁複及人力效能閒置;在現場實操層面,則體現為物料過度囤積、運力空耗、包裝耗材浪費等現實問題。

如果進一步分析,可以發現這些浪費集中暴露於端到端物流的幾大關鍵瓶頸:產銷物協同機制不暢、質檢放行環節嚴重滯後、倉儲在高峰期承壓不足、冷鏈資源長期短缺,以及終端收貨驗收效率低下物流。這些瓶頸直接引發了行業長期面臨的質量管控波動大、綜合物流成本居高不下、貨物及人員安全隱患突出、合規管控壓力沉重,以及終端服務響應能力不足等業務痛點。

在數字化層面,企業普遍存在資訊孤島,從採購入場、質檢放行、生產流轉、倉儲運輸直至終端對賬,全鏈條充斥著大量人工干預的斷點,導致實物流與資料流無法同步貫通物流

追根溯源,這些問題要歸咎於四大結構性短板:一是跨部門與跨企業的協同機制缺失;二是流程標準化程度不足;三是全鏈條數字化貫通能力薄弱;四是合規驗證體系過於僵化,未能與精益改善形成良性互動物流。這些也正是國內製藥企業未來推進端到端精益改善、實現物流鏈路打通與數字化升級的核心最佳化方向。

記者:近年來物流,您親自主導力諾集團精益智慧製造體系的打造,包括引入“AI精益價值流”梳理醫藥健康板塊的端到端物流全流程,其核心思路和實施路徑是怎樣的?

劉興村:製藥企業運用AI精益價值流開展端到端物流全流程梳理,核心思路是以精益價值流為底層邏輯、AI智慧技術為賦能手段、全鏈路業務資料為支撐,重構製藥物流流程診斷、最佳化與落地的全新方式物流

相較於傳統人工梳理方式,AI精益價值流模式突破了經驗判斷片面、流程還原粗糙、浪費瓶頸識別不準、根因分析淺層化等短板物流。透過匯聚ERP、WMS、TMS、LIMS、溫控監測、藥品追溯及第三方物流在途多源資料,實現原料入廠、生產物流、成品倉儲、冷鏈分撥、終端配送全鏈路數字化自動建模,精準還原各節點作業節拍、等待耗時、搬運頻次、庫存結構及跨部門協同狀態。

依託AI演算法與精益規則庫,可智慧自動甄別全鏈路管理與物流浪費、關鍵流程瓶頸、質量成本合規痛點、人工干預斷點,並透過關聯分析、時序挖掘完成深層根因定位,釐清流程標準、系統孤島、計劃協同、硬體佈局、人員作業等不同維度的問題來源物流

製藥企業端到端物流一體化探索實踐

GSP倉儲系統

在此基礎上,按照精益消除不增值環節的原則,精簡冗餘審批、最佳化倉儲動線、均衡作業節拍、重構標準SOP;同時藉助AI數字孿生模擬,多場景推演對比流程改造、運力配置、庫位佈局、訂單排班等最佳化方案,擇優落地,大幅降低試錯成本與改造風險物流。同步以價值流梳理成果為牽引,推動內部業務系統與外部物流資源資料互聯互通,補齊流程斷點、消除資訊孤島,實現實物流、資料流、合規流三流同步閉環,滿足藥企GAP/GMP/GDP/GSP全程可追溯、可審計、資料完整性的合規要求。最佳化固化後的標準化、節拍化、數字化流程,又可為倉儲無人化、智慧分揀、AGV/AMR排程等智慧化裝置匯入提供清晰作業邏輯與執行基礎;後續透過AI即時動態監控價值流狀態、智慧排程資源、自動預警異常、動態均衡產銷物流節拍,形成“AI建模—智慧診斷—精益重構—模擬擇優—系統貫通—無人化落地—動態持續最佳化”的完整閉環。

整體而言,AI與精益價值流深度融合,既實現了製藥物流全流程從人工經驗研判向資料智慧診斷升級,又從源頭破解浪費、疏通瓶頸、補齊斷點、嚴控合規成本,為製藥企業端到端物流邁向精益化、數字化、智慧化、無人化轉型升級提供了系統化、科學化可落地、可長效迭代的核心實施路徑物流

記者:結合力諾集團的具體實踐物流,請介紹一下AI精益價值流在提升物流效率、降低成本、保障合規方面取得了哪些可量化的成效?

劉興村:力諾集團以“AI+精益”深度融合為核心方法論,在集團旗下的宏濟堂製藥、科源製藥、力諾製藥、力諾藥包等企業系統推進端到端物流智慧化改造,初步取得顯著、可驗證的量化成效物流

1.在物流效率方面:整體交付週期縮短25%~40%,配送效率從90分鐘壓縮至15分鐘(提速83%);智慧物流中心揀選效率達到1200行/小時,庫容利用率提升30%;AGV任務響應時間由15分鐘降至3分鐘以內,實現7×24小時全自動物料配送物流

2.在成本控制方面:綜合物流成本下降15%~20%,宏濟堂工廠人力成本降低40%、能源消耗減少15%;力諾藥包單位物流成本下降超20%,原料錯配與損耗損失趨近於零;庫存週轉效率提升25%物流

3.在合規與質量保障方面:新建設智慧工廠生產批次全程可追溯,質檢資料自動採集率達100%;GMP偏差事件年發生量下降60%;藥監審計準備時間從10~14天縮短至3天以內物流。力諾藥包成為醫藥包裝行業首家透過國家CMMM四級認證企業,並完成42萬條高質量資料資產入表,樹立行業合規新標杆。

AI不是替代精益,而是讓精益在資料驅動下實現規模化、自動化、可持續的落地物流。力諾集團綜合實踐,以價值流為綱、以AI為器、以合規為基,製藥物流可同步實現高效、低成本與高可靠。

記者:您如何看待制藥行業全鏈路數智化協同與物流創新的未來發展前景物流?有哪些趨勢值得關注?

劉興村:製藥行業正從單點數字化邁向全鏈路數智化協同,物流也由傳統的執行環節升級為產業價值中樞物流。整體呈現出協同一體化、運營智慧化、作業無人化、合規剛性化、綠色低碳化等五大發展趨勢。

在全鏈路數智化協同方面,行業將重點推動全域資料貫通,打通研發、生產、供應鏈、流通到終端的全鏈條,實現多業務系統深度整合,構建企業資料中臺與產業協同平臺,最終達成訂單、物流、資金、票據的“四流合一”物流。與此同時,AI大模型將深度賦能需求預測、智慧排產、庫存最佳化、路徑規劃與合規預警等場景,實現全域性動態尋優,大幅縮短供應鏈響應週期並提升庫存週轉效率。數字孿生技術也將在工廠、倉庫、運輸全場景普及,實現全鏈路可視、可管、可控、可模擬,提前預判物流瓶頸與生產擾動,提升計劃達成率。此外,龍頭企業將牽頭搭建醫藥產業協同樞紐,串聯原料藥、製劑、藥包材、流通及終端資源,實現產能、庫存與物流能力的共享,從而降低全產業鏈運營成本。

製藥企業端到端物流一體化探索實踐

中藥飲片提取投料AGV

在物流創新方面,製藥生產物流正朝著精益無人化方向發展物流。AI精益價值流分析將成為標配,系統識別浪費、最佳化動線與作業節拍;AGV/AMR、智慧立體庫、機器人碼垛等裝置大規模應用,實現倉儲轉運的高效化、少人化乃至無人化,更好地適配多品種、小批次的柔性生產需求。供應鏈物流網路則趨向智慧化,透過構建中央倉、區域倉、前置倉的三級倉儲體系,實現就近調撥與快速履約,同時藉助AI智慧匹配運力、動態規劃路線,降低運輸空駛率與綜合物流成本,減少無效能耗與運輸碳排放。並且,推廣迴圈包材、智慧回收與標準化週轉器具,實現物流碳足跡的可量化、可追溯,推動形成綠色迴圈物流模式。在醫藥冷鏈方面,5G與智慧溫控技術的結合可實現全程即時監測與異常秒級預警,溫控精度大幅提升,確保高價值藥品在全鏈路中安全可控、零斷鏈風險。

此外,合規與質量管理也將迎來質的飛躍物流。依託AI智慧監管、電子批記錄與全程審計追蹤,藥品全生命週期可實現100%可追溯、資料不可篡改。傳統人工檢查模式逐步轉向智慧即時風控,大幅降低操作差錯、混批及質量隱患,從而持續保持藥監飛行檢查與客戶審計的高透過率。

總體來看,未來製藥行業將以精益為基礎、資料為核心、AI為驅動、物流為紐帶、合規為底線、綠色為導向,構建全鏈路數智化協同新體系物流。物流不再僅僅是成本環節,而是串聯醫藥全產業鏈的價值樞紐,引領行業實現效率提升、成本最佳化、質量可控、合規閉環、低碳發展的高質量轉型。

本站內容來自使用者投稿,如果侵犯了您的權利,請與我們聯絡刪除。聯絡郵箱:835971066@qq.com

本文連結://mip.haizhilanhn.com/post/62509.html

🌐 /